1、笔者就此谈点体会,与各位实验教师交流、切磋。一、实验室的间数和面积实验室建设方案应根据学校规模及实际需求,并参照上级有关实验室建设的标准,确定实验室及附属用房的间数和面积。山东省中小学实验室建设可参照的标准有(以发布时间为序):《中小学校建筑规范》、《农村普通中小学校建设标准(试行)》、《城市普通中小学校校舍建设标准》、《山东省中小学实验室建设与配备标准(试行)》、《中小学理科实验室装备规范》、《山东省普通中小学基本办学条件标准(试行)》。由于各项标准的侧重点不同,有的对实验室间数、面积规定的比较明确,有的对内部设施有详细的规定,因此,在使用某项技术指标时,应以对该指标有明确要求且为最新发布的标准为准。虽然同一项指标在国家、省、市级标准中可能都提出了要求,但这些标准并不冲突,下级标准往往是根据上级标准并结合当地实际编制的,更有针对性。
2、学科涵盖面:拟建的教育部重点实验室,其科学研究工作要涵盖2个以上(含2个,下同)二级学科(GB/T13745-92《学科分类与代码》)。
3、除了负压实验室/负压隔离病房之外,例如常见的洁净厂房、无尘车间、洁净室、无菌室和其他相关的洁净工程等,对于洁净度的要求都是无需置疑的。
4、优势学科:具有2个以上具有博士学位授予权的学科,其中至少1个是国家重点学科。
5、综上所述,实验室项目建设的必要性和可行性是确保项目成功和可持续发展的关键因素,需要综合考虑经济、技术、管理和市场等方面的因素进行评估和论证。
6、发展潜力:对于以基础研究为主的实验室,能够在国际相关学术领域享有一定的学术影响,在学科前沿开展原创性研究工作;对于以应用基础研究为主的实验室,能够在相关领域内解决国民经济、社会发展和国家安全的重大(要)科技问题;能够承担国家或行业重大(要)科研任务,发展成为国家或行业科学技术原始创新的重要研究基地;能够参与国际合作与竞争,发展成为在国内外有一定影响的科学研究、人才培养、学术交流中心。
7、实验室的人员分为固定研究人员、专职管理人员、研究生、客座人员。在本条的叙述中,将实验室主任、非专职副主任归类为固定研究人员。
8、实验室是学生为了强化动手能力或提高对化学反应的直观教学而进行的实践活动。创新实验室建设方案一般包括,一是建设实验室的依据;
9、CNAS
10、三是建设实验室的组织领导;
11、实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
12、是科学研究的重要基础。
13、实验室的环境主要是温湿度、通风、消毒设备等。该区域注意的几个环节:(1)各实验室空调系统均是独立运行。(2)所有实验室窗户为双层中空玻璃(配备纱网)。(3)按照实验室面积配吊顶式空气消毒机,部分实验室配紫外消毒灯。(4)全实验室新风系统(临床微生物实验室、基因扩增实验室等为独立新风系统)。
14、不同的设备对空间的需求不同,根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配,并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备,以及能够高效安全的完成临床工作。
15、研究和创新能力提升:实验室项目建设可以提供研究和创新的平台,有效提升科研人员的能力和水平,推动学校和科研机构的科技创新发展。
16、实验室人员通道设置:实验室人员入口--(门禁)男女更衣室--缓冲区(工作服暂存处)--实验区,原则上人员上下班为同一通道,但流向相反。需注意的几个环节:(1)生活区(办公区)与实验区之间、病人通道与实验区之间建议安装门禁。(2)男女更衣室尽量设淋浴间等。
17、国家实验室认可的基本原则
18、实验室管理:实验室应建立完善的管理制度,包括人员管理、设备管理、试剂管理等。
19、在新建或改建实验室时,实验室建设方案是关键环节。
20、固定研究人员:围绕实验室主要研究方向,具有一支特色和优势比较明显、有一定的原始创新能力的研究队伍,固定研究人员(包括博士后)在25人以上;具有3个以上在国内外享有一定学术影响和地位的学术带头人;固定研究人员年龄、知识、学历、专业技术职务等结构合理:45岁以下的中青年人员不少于60%,其90%以上应具有博士学位;具有中级以上专业技术职务、年龄在40岁以下的研究人员不少于20%。
21、实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置专用通道,设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,进行有效的避免交叉污染。
22、通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。注意要保证洁净室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。排风系统较为关键,在实验室中相对负压环境和有效过滤室都需要排风系统。
23、实验室建设规划和标准:包括实验室的基本要求、建设规划、实验室布局、实验室设备选型和配置等方面的标准。
24、会有一些国家强制性要求。在对照这些要求时,首先根据你处的实际使用情况。
25、可行性:
26、六是建设实验的安全保障措施;
27、在学科基础方面:
28、工作空间:
29、实验室场地:实验室场地应符合国家相关规定,包括建筑面积、层高、通风、照明等要求。
30、实验室要注意的几个环节:(1)保障设备正常运行需要的电源接口(包括不间断电源设置位置)。(2)接口。(3)纯水通道。(4)排水通道。(5)实验室地面。(6)设备进出实验室的通道和门的宽度要足够等。
31、室内气流应做到一侧送风,对侧(床头附近)排(回)风,形成定向流动,避免出现回流气流。
32、仪器设备原值不少于1500万元,其中单件在10万元以上的仪器设备原值不少于500万元。
33、技术可行性:实验室项目建设需要掌握一定的技术和方法,对于技术难题需要进行技术评估,确保项目的技术可行性。
34、自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
35、医院临床实验室可分为生活区、实验区、处理区及附属区域。工作人员流向和病人、样本等应严格区分开来。
36、缓解科研资源紧缺问题:实验室项目建设可以提供必要的仪器设备和实验器材,解决科研过程中资源紧缺的问题,提升科研效率。
37、是培养高素质人才的重要途径。
38、实验室环境:实验室应保持良好的环境卫生,包括噪声、温度、湿度等方面的控制。
39、样本是临床实验室服务对象之一,样本在实验室内的流转也关系到整个实验室的工作流程。样本的基本流向是:样本采集室(样本接收室)→各检测区→样本储存→高压灭菌、消毒室→废弃物暂存间→废弃物专用电梯。该流向是单向性。
40、二是建设实验室的指导思想;
41、负压实验室/负压隔离病房中,主要是以下两点:一是利用负压原理隔离病原微生物,同时将室内被患者污染的空气经特殊处理后排放,不会污染环境;二是通过通风换气及合理的气流组织,负压隔离病房,稀释病房内的病原微生物浓度,负压隔离病房建设,并使医护人员处于有利的风向段,保护医护人员工作安全。下面介绍一下负压实验室/负压隔离病房的特点。
42、在实验室规划布局时,应当严格按照“以人为本”的宗旨,重点保障人员的生命安全。
43、国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
44、实验室安全:实验室应符合国家相关安全规定,包括防火、防爆、防毒等措施。
45、检测方案
46、该区域注意的几个环节:(1)冷藏库及常温库的位置,最好靠近仪器设备集中使用的区域。(2)化学危险品仓库需要通风良好,安装实时监控。(3)生活区(办公区)的仓库。(4)实验室仓库面积应占实验室净面积的14%左右为宜等。
47、国家实验室认可
48、仪器设备的完好率在95%以上。
49、国家实验室认可的依据,开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:
50、空间分配原则:
51、促进产学研结合:实验室项目建设可以提供企业和科研机构的合作平台,促进产学研结合,推动科技成果转化和产业升级。
52、实验室设备:实验室应配备符合国家相关标准的实验室设备,包括仪器、设备、试剂等。
53、《检测和校准实验室能力认可准则》《医学实验室能力认可准则》《能力验证计划提供者认可准则》《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》
54、空气调节系统
55、目前国家实验室认可的领域
56、呼吸道病房,对单人病房或单一病种病房一般可采用回风设高效过滤器的空调末端机组,换气次数不低于8次/h,其中新风换气不低于2次/h,否则宜设全新风系统。不得设置风机盘管机组等室内循环机组。送、排风装置应设置在室外而用风管连接到室内,如因条件限制必须设置在室内时,室内不得出现负压风管。并应方便空气过滤器保养和更换。
57、专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由官员来完成。
58、实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。
59、满足教学需求:实验室项目建设可以提供实际操作和实践环境,使学生能够更好地理解和应用所学知识,提高教学效果。
60、区域应维持有序梯度负压,负压程度由走廊→缓冲室→隔离病房依次增大。负压差为5Pa。应在每个房间送排气风管安装密闭阀,且与配置风机连锁,风机停止时密闭阀关闭。
61、非空气途径的隔离病房的空调系统可参照普通病房。
62、首先省、市、县的行政实验室要求不一样。
63、实验室建设材料和设备标准:包括实验室建设所使用的各种材料和设备的标准,如地面材料、墙面材料、天花板材料、实验室家具、实验室通风、空调设备等。
64、温度20~27℃,相对湿度30%~60%。
65、在人员配置方面:
66、实验室项目建设的必要性和可行性是建设项目的基础,它们直接关系到项目的成功与否、长期发展与否。下面是实验室项目建设必要性和可行性的一些方面:
67、洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以较少的维护人员,运用管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。
68、该区域注意的几个环节:(1)体液检测处尽量靠近卫生间。(2)样本储存可样本储存冷库或样本储存间(通风良好,放置样本暂存用的冷藏冰箱和冷冻柜)。(3)高压灭菌、消毒室空间不宜过小,并且首选与微生物实验室紧邻位置等。
69、负压实验室/负压隔离病房应满足以下要求:
70、能够保障在本实验室主要研究方向开展具有国内领先或国际先进水平的科学研究工作的仪器设备、设施。
71、非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
72、布局与装修方案
73、必要性:
74、临床实验室会面临使用几百种相关试剂,并且保存要求的条件也不尽相同。在实验室规划时,重点关注以下几点:取存便捷、易于管理、节省空间。因此,根据实验室现状,规划一个30平米中心冷藏库以及两个各20平米常温库,一个10平米的化学危险品仓库,并且统一管理。各专业组利用冰箱存放短期使用的试剂。
75、根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》(2006年86号文),所称的实验室和检查机构资质认定,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。该办法所称的认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
76、由于洁净实验室-生物安全实验室的特殊性,除了进行严格的、施工、调试外,为确保其安全性,必须对其进行必要的工程检测和严格的验收,达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外,使用过程中的一些因素,如非专业的管理和使用,高效过滤器的更换等,都会对实验室的安全性产生影响,因此,使用中的定期检测与同样重要。
77、优势研究方向:具有3个以上稳定的主要研究方向;在这些主要研究方向上的研究工作处于国内领先或国际先进水平,并具有自身的特色,在国内相关领域具有较高的学术地位;能够参与国际合作与竞争,在国际上具有一定的学术影响。
78、五是建设实验室的建筑材料规格数量;
79、检测和校准实验室认可、生物实验室认可、化学实验室认可、机械实验室认可、电气实验室认可、认证产品实验室认可、动植物检疫实验室认可、医学实验室认可、法医实验室认可、兽医实验室认可、建材与建筑实验室认可、无损检测实验室认可、电磁兼容实验室认可、计量实验室认可、声学和振动实验室认可、热学和温度实验室认可、光学和辐射实验室认可、医学实验室认可生物安全实验室认可、标准物质生产者认可、能力验证提供者认可
80、考虑各功能实验室的分区布局,必须要的首先考虑进去,其次的实验室要根据你的实验室面积和资金情况而定。比如县级公安局最基本的痕迹、物证、影像、指纹、法医、暗室、光学、理化、薰显等在布局时都要考虑的,有条件的县区或市局还要DNA等实验室,但是有些地方可能因为人员还有工作需要对某些工作开展不起来,因此本身经常做的实验才是最主要考虑进去的,当然要有一些前瞻性,最好有一些预留一些空间。
81、四是建设实验的施工单位;
82、资金可行性:实验室项目建设需要一定的资金投入,因此需要进行充分的经济分析和论证,确保项目的财务可行性。
83、合理化的空间:
84、市场可行性:实验室项目建设需要根据市场需求和人才培养需求进行市场分析,确保项目的市场可行性。
85、在实验室中,要重点结合实验室现有设备和需必备的其他大型设备,重点把空间合理利用。
86、在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
87、空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素,目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境,且是在不浪费空间的前提下。
88、当设置空调系统时,应设置独立的空调和排风,并且能够24小时连续运行。
89、CNAS实验室基础建设标准是指中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对实验室基础建设所制定的标准。这些标准主要包括以下内容:
90、在仪器设备配置方面:
91、控制系统
92、七是建设实验室的竣工验收程序以及方法等等。
93、管理可行性:实验室项目建设需要建立一套科学的管理体系,包括项目管理、人员管理、设备管理等,确保项目的管理可行性。
94、对于推动科学技术的发展和提高国家的科技创新能力具有重要的意义和帮助。
95、建设周期多长主要看中标项目的服务范围和项目面积规模。一个完整的实验室建设项目包含供电、给排水、通信、、采暖、通风、空气净化、安全消防和环境保护等多个建设子系统,从项目论证、、土木、装饰到交付的各环节都需要先期的项目规划和控制,所以周期也跟企业本身的项目管理能力有关。拿新三板实验室建设企业华盛控股举例,一个公检法系统实验室的改造项目,工期可以控制在大约20天左右。
96、实验室基本通风、防腐蚀、洁净、安全等都要满足。如果真需要建设建议找个专业的实验室单位咨询一下,希望对你有帮助。